+7 (717) 297-34-49

Пн-Пт: с 8:00 до 16:00

Email:

WhatsApp

Мониторинг чистых помещений в Казахстане

Компания «ОЛИЛ» предоставляет в Казахстане услуги по разработке систем онлайн мониторинга чистых помещений «под ключ» по стандартам GMP и ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

 

Команда штатных инженеров-настройщиков и квалифицированных экспертов готова разработать индивидуальное решение, отвечающее всем условиям и нормативным требованиям заказчика для достижения конкретной цели.

Наши офисы в городах:

Москва

Санкт-Петербург

Казань

Екатиринбург

Рига

Алматы

«Атомная» лицензия Ростехнадзора

Единственная проверенная на государственном уровне компания с официальным разрешением выполнения работ на подобных объектах, в том числе государственного назначения, осуществляющая комплексную деятельность

Работаем с 2003 года

Участник Pharmtech & Ingredients. Российский производитель и эксклюзивный представителем ведущих брендов КИПиА для систем мониторинга чистых помещений: TSI, TOPAS, DWYER, EMTEK, LASCAR, SUTO и MIRKIP

Этапы разработки системы мониторинга в реальном времени для чистых зон

Анализ рисков в чистых помещениях

Проводим детальный анализ каждой зоны, чтобы определить оптимальные точки размещения оборудования и датчиков. Это позволяет держать под контролем все ключевые параметры, своевременно выявлять возможные угрозы и оперативно устранять их.

Проектирование чистых помещений

При разработке учитываем все критически важные аспекты: направления воздушных потоков, требования к классу чистоты и особенности расположения оборудования. Такой подход обеспечивает полное соответствие будущего объекта действующим нормам безопасности и стандартам чистоты.

Гарантированные поставки импортных приборов

Организуем бесперебойную и оперативную доставку широкого спектра приборов для систем онлайн-мониторинга чистых помещений. Поставки осуществляются напрямую от производителей США, Европы и Китая через наши зарубежные представительства.

Проведение монтажных и пусконаладочных работ

Монтаж, настройка и ввод в эксплуатацию проводится в тесном сотрудничестве с рабочей командой компании-клиента: такой подход позволяет нам не только гарантировать полную функциональность всех компонентов, но и обеспечить всестороннее обучение персонала заказчика для их самостоятельного и эффективного использования.

Разработка технической документации

Мы уделяем особое внимание разработке технической документации. Она не только предоставляет клиентам исчерпывающую информацию по эксплуатации и обслуживанию наших систем мониторинга, но и существенно способствует обеспечению полного соответствия всем применимым нормативным требованиям и отраслевым стандартам.

Бесплатное обучение ваших сотрудников

Наши специалисты совместно с клиентами разрабатывают индивидуальные обучающие программы, адаптированные под специфические задачи и потребности штата компании.

Квалификация и валидация чистых зон

Для обеспечения неизменного соответствия ваших помещений установленным нормативам чистоты, мы предоставляем услуги по периодической квалификации и валидации. Это позволяет подтвердить, что класс чистоты вашей среды продолжает отвечать всем актуальным отраслевым стандартам.

Сервисное обслуживание и гарантия на все работы

Предлагаем полный комплекс сервисных услуг: плановые проверки, калибровку и ремонт систем мониторинга. На все работы предоставляется гарантийная поддержка сроком до 1 года с момента запуска.

Участие в выставках Pharmtech & Ingredients 2022-2024

Экспозиция компании «ОЛИЛ» вызывает живой интерес у профессионалов фармацевтической отрасли и других гостей выставки. Компания представляет посетителям функционирующий аппаратно-программный комплекс мониторинга параметров среды чистых производственных помещений в фармацевтической отрасли, а также линейку оборудования собственного производства MIRKIP, разработанную для мониторинга параметров среды чистых помещений.

Мы получили «атомную» лицензию Ростехнадзора

«Атомная» лицензия требуется для осуществления специализированной профессиональной деятельности в области мирного атома на объектах производства и использования атомной энергии в мирных целях, проведения работ или оказания услуг эксплуатирующим организациям в условиях радиационных источников, источников ионизирующего излучения.

Закончены работы НА НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева

Компания «ОЛИЛ» поставила профильное инженерное оборудование и осуществила комплекс работ по созданию системы автоматизации технологических процессов в чистых помещениях. Наши специалисты в полном объеме реализовали монтаж и наладку инженерных коммуникаций, технологического оборудования и программного комплекса согласно проектному заданию. Осуществлена валидация систем и ввод их в эксплуатацию.

Зачем нужна система мониторинга в чистых помещениях

Согласно требованиям как международных, так и национальных стандартов, высокочистые помещения должны быть оборудованы системами непрерывного контроля. Это обеспечивает мониторинг в реальном времени критически важных параметров окружающей среды, таких как концентрация частиц в воздухе, уровень микробиологической чистоты, влажность, температура, перепад давления, скорость и направление воздушных потоков, а также интенсивности воздухообмена.

Собранные с датчиков сведения поступают в диспетчерскую систему, где при помощи специализированного программного обеспечения отображаются на рабочем экране оператора.

Для обеспечения высочайшего качества конечной продукции, каждый применимый стандарт детально регламентирует процедуры по формированию и поддержанию надлежащих условий для процессов производства и хранения.

Подтверждение соответствия таких условий обычно выполняется через регулярную валидацию помещений и технологических процессов. Для этого применяются измерения ключевых параметров среды с использованием надежного переносного оборудования.

Услуги по организации мониторинга параметров среды чистых помещений

«Под ключ»: От проектирования системы до пусконаладочных работ и ввода в эксплуатацию
Мониторинг аэрозольных частиц

Количество частиц в определённом объёме воздуха является ключевым показателем для определения класса чистоты помещений. Этот параметр требует максимально точных измерений. Среди ведущих производителей оборудования для подобных задач выделяется корпорация TSI, официальным дистрибьютором которой в России выступает компания «ОЛИЛ».

Мы можем предложить широкий выбор счетчиков частиц производителя TSI и MIRKIP, а также дополнительное оборудование к ним по доступной цене. Оборудование этих производителей зарекомендовало себя как надёжное решение для контроля чистых помещений.

Контроль перепада давления

Для разделения чистых зон разного класса часто используют метод перепада давления: в помещениях более высокого класса поддерживается повышенное давление по сравнению с соседними. Для мониторинга перепада давления применяются приборы измеряющие дифференциальное давление. Для визуального мониторинга мы можем предложить дифференциальные манометры компании Dwyer, отличающиеся высокой надёжностью и доступной стоимостью. Эти устройства широко применяются в различных производственных сферах, включая эксплуатацию чистых помещений.

Для автоматизированного сбора и анализа данных могут использоваться электронные датчики дифференциального давления в разных исполнениях. Обработка информации может выполняться как специализированными контроллерами производителя «Dwyer», так и универсальными контроллерами «Cybrotech», которые отличаются простотой управления, широким функционалом и выгодной ценой, позволяя заменить более дорогие аналоги известных производителей.

Контроль температуры и влажности

Поддержание правильного микроклимата — важнейшее условие для работы многих производств. Основными регулируемыми параметрами являются температура и влажность. Их строгий контроль, например, в медицине или пищевой промышленности, позволяет сохранять чистоту воздуха и предотвращать развитие микроорганизмов, чувствительных к изменениям этих показателей.

Предлагаемые в данном разделе комбинированные датчики температуры и влажности компании «Dwyer» обеспечивают высокую точность измерений необходимых параметров. Благодаря качеству и умеренной цене они подходят для различных отраслей. В нашем ассортименте доступны как стандартные модели, так и взрывозащищённые версии. Для обработки данных мы также предлагаем программируемые контроллеры.

Контроль воздушного потока

Еще одним критически важным аспектом для чистых помещений является циркуляция воздушных потоков. От скорости и направления движения воздуха зависит поддержание необходимого давления и предотвращение распространения загрязняющих частиц по всему объему помещения. Для обеспечения контроля воздушных потоков мы предлагаем высокоточные датчики измерения расхода воздуха и дополнительное оборудование от «Dwyer»..

Микробиологический мониторинг чистых помещений

Серия микробиологических пробоотборников EMTEK для микробиологического контроля разработана для применения в разнообразных критически чистых средах. К ним относятся зоны с ламинарными потоками (LAF), боксы биобезопасности (BSC), изоляторы, линии розлива, крупномасштабные производственные участки и системы сжатых газов. При этом оборудование пригодно для использования практически в любой другой среде. Благодаря оптимизированной конструкции и использованию материалов, практически не выделяющих частиц, данное пробоотборное оборудование оказывает минимальное воздействие на целостность критических сред, где оно используется.

Испытание и тестирование фильтров

Фильтры — одна из ключевых частей чистых помещений, поэтому контроль их состояния крайне важен. Одним из основных показателей является герметичность, то есть способность не пропускать нежелательные частицы за пределы фильтра. Проверка герметичности фильтров выполняется с помощью переносных или стационарных счётчиков частиц, а также с использованием аэрозольных генераторов и разбавителей..

Со временем фильтры теряют производительность из-за загрязнения. Данный параметр также нуждается в мониторинге. Производительность можно оценить с помощью измерения расхода воздушного потока.

Валидация чистых помещений

Аттестация (валидация) — заключительный и обязательный этап при вводе чистых помещений в эксплуатацию. Её задача — подтвердить соответствие объекта требованиям национальных и международных стандартов. В рамках процедуры проверяется качество монтажа всех конструкций и корректность работы систем, поддерживающих параметры среды.

Квалификация чистых зон

Квалификация чистых помещений – это процесс документального подтверждения соответствия чистого помещения (чистой зоны) заданному классу чистоты. Компания «ОЛИЛ» проводит все стадии квалификации чистых помещений, ламинарных боксов, боксов биологической защиты, зон отбора проб и других чистых помещений.

Собственный штат инженеров и специалистов по чистым помещениям

Более 10 лет опыта в построении автоматизированных систем мониторинга для крупнейших российских фармацевтических компаний

Каргов Сергей
Руководитель направления
Туляков Владимир
Ведущий менеджер по продажам
Щербаков Владислав
Главный инженер АСУТП

Приборы для систем мониторинга чистых помещений

Оборудование внесено в Госреестр СИ, соответствует стандартам GMP, ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и предназначено для автоматизированных систем онлайн мониторинга чистых зон в реальном времени.

Производители оборудования для систем мониторинга чистых зон

Только лучшие бренды для российской фармацевтической отрасли

TSI, США

TSI Incorporated — известная американская корпорация, специализирующаяся в области разработки и производства прецизионных средств измерения для исследования аэрозолей, потоков воздуха, качества воздуха в помещениях, динамики течения жидкостей и детектирования биологически опасных сред.

tsi.com

DWYER, США

Компания Dwyer — лидер в производстве инновационных решений в области контрольно-измерительных приборов для систем отопления, вентиляции и кондиционирования, а также для управления технологическим процессом.

intl.dwyer-inst.com

TOPAS, Германия

С 1991 года под маркой Topas разрабатываются, проектируются и производятся анализаторы частиц и сенсорные системы. За тридцать лет компания зарекомендовала себя в области созданию, кондиционированию и анализа тестовых и эталонных аэрозолей.

topas-gmbh.de

SUTO, Германия

С момента своего основания в 2005 году компания SUTO не перестает внедрять инновации в надежные измерительные технологии. Продукция SUTO играет важную роль в приложениях ведущих мировых компаний для измерения и мониторинга систем сжатого воздуха и газов.

suto-itec.com

EMTEK, США

Пробоотборники и системы контроля микробного воздуха EMTEK были разработаны для работы в различных критических средах, включая вытяжные шкафы LAF, BSC, изоляторы, камеры стерильности, линии розлива, зоны производства сыпучих продуктов, хирургические амфитеатры и системы сжатого воздуха/газа.

emtekair.com

LASCAR, США

Lascar Electronics — ведущий поставщик цифровых панельных приборов, регистраторов данных и решений для проектирования и производства на заказ.

lascarelectronics.com

AMIRA Bioreset

Основанная в 2003 году, компания Amira сотрудничает с ведущими мировыми партнерами, чтобы предложить самые качественные решения для локализации, контроля и мониторинга загрязнений. В 2013 году начали производство Bioreset, генераторной линии для биодеконтаминации VPHP, и реализует ее по всему миру через сеть экспертных дистрибьюторов.

amirasrl.com

MIRKIP

Российская компания МИРКИП в партнерстве с китайскими партнерами в 2022 году наладили производство счетчиков частиц, генераторов и распылителей аэрозолей, не уступающих американским и европейским аналогам по качеству.

mirkip.ru

Программное обеспечение для систем мониторинга в чистых помещениях

Для управления онлайн системой мониторинга в чистых зонах требуется специальное программное обеспечение, совместимое с установленным оборудованием

Система мониторинга MIRKIP

Система онлайн мониторинга чистых зон в реальном времени MIRKIP представляет собой продвинутый, надежный и удобный для пользователя пакет программного обеспечения для мониторинга, который обладает действительно распределенной архитектурой. Высокодоступные базы данных и функция аварийного переключения системы с горячим резервированием обеспечивают соответствие и спокойствие. Поддерживается множество системных входов.

Полное описание системы мониторинга чистых зон MIRKIP